JAAD：甲氨蝶呤从口服改为皮射的不良反应研究者

许多冠心病皮肤上疾病可以通过每周对乙酰氨基酚口服甲氨蝶呤(oMTX)疗程。然而，呕吐(25%)和后头(15%)是减缓药剂活性的常见过敏(AEs)。从口服到腹膜甲氨蝶呤(scMTX)意味著会减少AEs，但此前少数分析的结果是不一致的。这项探索性、革新、多里心队列分析描述了AEs导致从oMTX切换到scMTX时呕吐和后头的转变。使用oMTX疗程至少3个翌年的孩童病患者(18岁以上)在切换当天(弧)和3个翌年后随访时展开了追查。得来了基本的人口统计原始数据(年龄、性别)、诊断、停用oMTX的或许，以及潜在混因素的原始数据，如oMTX的剂量和叶酸补充。通过影像建模打分(VAS, 0- 100,0 =无病征，100=最严重病征)记录病征再次发生的振幅和风速。根据既往回顾性追查原始数据数值样本量，需要45举例病患者(Alpha 0.05, Power 0.8)。所有大多数人都赋予知情同意。简单的追查不需要地区委员会的审查。丹麦原始数据保护该机构引用OUH2008-58-0035/16/150。114举例符合条件的病患者里83举例(73%)在弧时完成了追查。8举例失访。

从oMTX切换到scMTX减缓了胃肠道和体质AEs。呕吐的振幅和风速下降，密切相关将呕吐作为反转的主要或许的病患者里。后头病征也有类似的减轻(p .05)。

当oMTX病患者出现呕吐和后头时，切换到scMTX意味著会难免努力。革新建筑设计减低了检视结果的有效性。局限性主要是其本质建筑设计、意味著的均值回归和潜在的可选择偏倚，举例如，从口服药剂到腹膜药剂的反转意味著导致强烈的安慰剂效应。79/83举例病患者使用了叶酸补充剂，这是一种潜在的混物。潜在的混因素，如新发胃肠道疾病或同时病史，68举例未被报道。我们假设这些混变量仰赖69个持续时间短的分析。

更佳的呕吐打分具有流行病学相似性，因为它们超过了建立的VAS大于流行病学重要差异(MCID) 。对于呕吐以外的其他结果，MCID尚不相符。根据眼部VAS的MCID推断，疲倦的MCID意味著在10到20错综复杂。根据这一假设，代替scMTX也意味著与疲倦的病患者有关。

书名出处：Jef D, Cb K, M B,et al.Patient reported adverse effects when switching from oral to subcutaneous administration of methotrexate - a prospective, multi-centre, paired cohort study.J Am Acad Dermatol 2021 Dec 30