Vertex制药表示VX-659三联替代疗法治疗囊肿性纤维化的III期研究达到了主要终点
2021-12-20 03:11 来源：铜川男科医院
出血性血栓（CF）是一种常以见的遗传疾病，此征状最常以受到影响肺脏，但也常以发生于胰脏、肾脏、肾脏以及肠道。Vertex医药近日无限期，两项III期研究事件调查了VX-659、tezacaftor和Kalydeco（ivacaftor）非典型混搭计划外科手术囊性血栓征状的合理性和可用性，表明，非典型化学疗法降到了呼吸道总体改善的主要终点站。Vertex医药的首席医疗官Reshma Kewalramani坚称，非典型计划或许为绝大多数至少有一个F508del特异性的CF征状提供外科益处。
在研究中，将385名12岁及以上身患一个F508del特异性和一个最大者功能特异性的征状随机分配到VX-659/tezacaftor/Kalydeco非典型计划第三组或安慰剂第三组，外科手术24周。该研究的主要终点站是从基线到第4周，1秒钟用力呼气值（ppFEV1）的平均意味著变化。中期分析的数据显示，与安慰剂相比，非典型计划将第4周ppFEV1的平均意味著变化大幅提高了14个百分点。Vertex坚称，该分析的合理性和可用性数据全力支持向FDA递交VX-659/tezacaftor/Kalydeco非典型混搭计划，用于身患一种F508del特异性和一种最大者功能特异性的征状。
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