NMPA统计年报来了!7690家药企,新颖药临床品种1096 个,128件进口药获批上市

2021-12-27 04:43 来源:铜川男科医院

本文首发于:E止痛经理人,授权脊柱网刊登。

2020行业总成绩单来了! 今日NMPA发布2020年止痛剂管控统计年度统计数据资料,一般而言为该统计数据资料的主要数据资料: 879件止痛厂流行病学,中止痛天然止痛仅9件。2020年国家局共有审批止痛厂流行病学879件(不包另有自产止痛剂),其中中止痛天然止痛物9件,物理止痛剂647件,生物制品223件;审批按止痛厂申请人处理程序注销流行病学申请人共有181件,其中中止痛天然止痛物11件,物理止痛剂97件,生物制品73件。

自产止痛604件流行病学获批

自产止痛申请人审批流行病学共有604件,并购共有128件。其中化止痛审批流行病学380件,审批并购79件,生物制品223件获批流行病学,审批并购49件,中止痛天然止痛最少,审批流行病学为1件,审批并购为0。

创止痛厂流行病学品系1096个,制造止痛流行病学41件

2020年共有审批创止痛厂流行病学品系1096个,审批创止痛厂装配品系20个。2020 年共有审批制造止痛流行病学41件,装配722件。

GMP安全沃特金斯842人,本科生管理学生275人

截至2020年末,具有止痛剂GMP安全沃特金斯年满的总人数为842人,其中,可专门从事安全检查工作的安全沃特金斯比例为842人。2020年共有卓有成效止痛剂GMP安全检查2876人次。其中管理学及本科生管理学生总人数为275人。

原料止痛和制剂大型企业最多4460家

截至2020年末,全国性已登记内止痛剂装配大型企业许可7690个(另有中止痛饮片、医用气体等)。从所装配产品类别看,装配原料止痛和制剂的大型企业有 4460家,装配物理止痛的大型企业有3519家,装配中成止痛的大型企业有2160家,装配中止痛(另有饮片)大型企业4357家,装配医用气体的大型企业有671家,装配一般来说止痛剂的大型企业有224家。

科技领域经费一共有6.38亿元,获得成功出售合同欠款538.30万

国家级及省级止痛剂监管部门系统科技领域经费从2011年的3.5亿元随之上升,2020 年该经费一共有6.38 亿元,其中工程项目经费3.56亿元。科技领域工程项目一共有2163项,其中粗实践中261项。成果出售31项,成果出售费合同欠款538.30万元。

零售星巴克大型企业和超市31.92 万家

截至 2020 年末,全国性共有有《止痛剂经营者许可》持证大型企业57.33万家。其中,零售止痛店24.10万家,分之二经营者大型企业比例的 42.03%,零售星巴克大型企业和超市比例31.92万家,分之二比 55.68% ,批发大型企业1.31万家,分之二比 2.29%。

32种止痛剂来进行OTC

转往换成2020年国家局对32种止痛剂来进行了OTC转往换成,其中,物理止痛处方止痛转往非处方止痛 6 件;中止痛处方止痛转往非处方止痛26 件。

互联网销劣止痛46件

2020年销劣止痛4561件,货值欠款2369.27万元,停职许可(照)37件,移送司法机关125件其中互联网销劣止痛46件,货值欠款45.50万元,被判欠款139.89万元,移送司法机关6件。 致死患者统计数据资料 1489件2020年国家止痛剂不良反应监测中心共有收到止痛剂不良反应统计数据资料167.58 万份。其中轻微患者16.74 万件,致死患者统计数据资料1489件。不良反应统计数据资料处理比例10件。

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